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尊龙 agღღ。尊龙凯时·(中国)人生就是搏!尊龙appღღ,尊龙凯时人生就是博官方网站Z6尊龙·凯时尊龙登录入口ღღ。部门解读|《山东省人民政府办公厅印发关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施的通知》
近日ღღ,山东省人民政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)ღღ,现将主要内容解读如下ღღ:
为加快推动医药产业高质量发展ღღ,按照省委省政府部署要求ღღ,省市场监管局ღღ、省药监局等部门研究起草了《若干措施》ღღ。起草过程中ღღ,对《若干措施》作了充分讨论ღღ,并完成网上公开征求社会意见ღღ、部门会签ღღ、合法性审核和公平竞争审查ღღ。2023年12月28日经省政府第38次常务会议审议通过ღღ,以省政府办公厅文件形式印发实施ღღ。
《若干措施》具有三个“突出”特点d88尊龙凯时ღღ。一是突出问题导向ღღ。围绕药品创新研发ღღ、临床试验ღღ、检验检测ღღ、审评上市d88尊龙凯时ღღ、上市后监管等全环节全过程ღღ,提出了针对性和可操作性都很强的政策措施ღღ,是我省医药产业发展补短板摩纳哥vs矿工ღღ、强弱项ღღ、扩大优势的有力举措ღღ。二是突出创新引领摩纳哥vs矿工ღღ。提出了很多“含金量”很高ღღ、在全国具有引领意义的政策措施ღღ,比如ღღ,对1类创新药临床试验分期给予资金奖补ღღ;加快省药监局审评核查分中心ღღ、省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台ღღ、国家药监局医疗器械技术审评中心山东创新服务站等机构能力建设ღღ,为我省医药产业发展继续走在全国前列提供重要技术支撑ღღ。三是突出部门协同ღღ。会同省委编办ღღ、省科技厅ღღ、省卫生健康委ღღ、省医保局等部门ღღ,结合各自部门职责ღღ,主动作为ღღ、分工合作ღღ,共同研究提出务实管用的措施d88尊龙凯时ღღ,形成了促进医药产业高质量发展的部门合力ღღ。
《若干措施》主要内容共七部分摩纳哥vs矿工ღღ、二十条具体措施ღღ。一是支持医药产品创新研制ღღ。针对我省药品创新研发能力不足ღღ、企业创新积极性不强等问题ღღ,鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器ღღ,对创新药品ღღ、医疗器械给予资金支持ღღ,创新提出推进经典名方向医疗机构制剂ღღ、医疗机构制剂向中药新药的递级转化摩纳哥vs矿工ღღ。二是提升检验检测服务能力ღღ。针对我省检验检测能力不足问题ღღ,按照“立足山东ღღ、辐射周边”的建设思路ღღ,将省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设成为规模大ღღ、资质全ღღ、能力强的检验检测和产业发展服务机构ღღ;提前布局建设放射性药品检验室摩纳哥vs矿工d88尊龙凯时ღღ,抢抓放射性药品研发生产先机ღღ。三是完善审评核查服务体系ღღ。创新提出了按照“省市共建ღღ、省管市有”模式ღღ,在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心ღღ,为生物医药产业快速发展提供“一站式”服务ღღ。四是提升审评审批服务效能ღღ。坚持刀刃向内ღღ、自我加压ღღ,在严格审评审批标准ღღ、确保产品质量的基础上ღღ,通过实施流程再造ღღ、扩充审评审批资源ღღ、提高工作效率等方式d88尊龙凯时ღღ,大幅压缩审评检验时限ღღ,推动创新产品早日获批上市ღღ。五是优化产品推广应用ღღ。健全医药企业创新药品和医用耗材首营挂网绿色通道ღღ,最大限度简化挂网手续ღღ,缩短挂网时间ღღ。六是加强标准和品牌建设ღღ。积极参与制定生物医药领域相关国际标准ღღ、国家标准和行业标准ღღ,培育一批医药领域品牌产品和知名企业ღღ,引导企业品牌化ღღ、高端化发展摩纳哥vs矿工ღღ。七是夯实产业发展基础ღღ。夯实企业主责ღღ,严格落实药品安全党政同责ღღ,加强药品安全评议ღღ,压实属地责任和部门监管责任ღღ,守牢药品质量安全底线ღღ。
